醫藥法規介紹 — Networking Party 系列

▍醫藥法規領域  ▍

北醫醫務管理學系 教授 / ​楊哲銘

德商 B. Braun Group 法規專員 / 宋銘展  Patrick Sung

撰 / 林郁綸        校 / 黃佩琳

這次的活動讓我學到非常多關於法規的新知識,主講人是臺北醫學大學醫務管理學系的楊哲銘教授。起初我對法規這塊領域非常不了解,也認為相較於其他部門較為枯燥,但後來聽教授說其實法規部門可以和許多產業做結合,出路其實很廣,讓我開始對這塊領域產生興趣。

2017 TMU Networking Party PC-TMU Business Administration  (14 - 33)

醫藥法規有多重要?

由於台灣大部分醫藥產業相關的科系一開始都是先接觸研發或是行銷部門為主,在大學所舉辦的徵才說明會及講座也比較著重於這兩部份,所以其實大學生對於法規這塊的瞭解是非常淺的。

但事實上,醫藥法規在產業界扮演舉足輕重的角色,一個藥品或是保健品的上市都需要通過各種藥師法或行政法,而法規專員是需要同時精通法律與醫藥方面的知識,是一種跨領域的工作,門檻較高,但也因此待開發的人才市場還很大。

2017 TMU Networking Party (82 - 113)

如何成為一名 RA ?

當時我因為很擔心自己不是藥學系出身,對於以後想進入藥廠工作有許多擔憂,但教授說其實許多科系的畢業生都可能成為 RA,因為法規方面較為深入的知識大學都不會教,很多都是 on the job trainning,當了 trainee 之後公司也會安排訓練課程,所以每個人進去當 RA 的機會是一樣的。此外,教授也鼓勵大家不一定只考慮在藥廠發展,其實保健品或是醫療器材這些,都是需要法規才能進行銷售的。

特別一提的是,在外商跟本土廠商工作有很大的不同,在本土廠商工作會比較雜,因為在外商你只要負責讓外國的產品通過台灣的法律上市就好。但在本土廠商,卻是要讓台灣的產品銷售至國外,所以要精通各個不同國家的法律,是比較辛苦了一點。

總而言之,我認為法規這塊因為飽和度還尚未完全,台灣正在起步中,未來職缺是非常重視在這部分的技術,建議可以多爭取政府機構或是產業界相關的實習機會,或是修習法律學分取得證書,讓自己的出路能有更多不同的選擇!

講師簡介

楊哲銘 / 臺北醫學大學醫務管理學系、醫療暨生物科技法律研究所 教授​

楊教授為美國印第安納大學法學博士、約翰霍浦金斯大學醫務管理博士,任職於臺北醫學大學醫務管理學系、醫療暨生物科技法律研究所。專長領域為醫藥衛生法律、醫學倫理、品質管理等。

宋銘展  Patrick Sung / 德商 B. Braun Group 法規專員

Patrick 畢業於臺大健康政策與管理研究所 碩士班,現正攻讀博士學位。同時 Partrick 任職於德商 B. Braun Group, 擔任法規專員。

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