DREAMERS 3rd POA Introduction of RA and MSL

日期:12/10/2019
講者:Angela Hsin、陶楷韻
撰文:湯杕緯
攝影:劉玟彤
編輯:賴捷

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/MSL(Medical Science Liaison):Pfizer Angela學姊

Non-promotional的角色定位
Liaison這個字,代表著在人與人之間扮演核心溝通的橋樑,但在不同的藥廠可能會有不同的職稱,如Clinical Science Liaison或是Medical Affairs Specialist,其實都是醫護人員與病人溝通藥品的臨床價值,前提是以「病患的利益」為優先,以中立的角度去介紹產品,如實地告知患者其效用及副作用。
#工作職務
MSL最重要的職務之一便是經常會跟醫生溝通臨床數據,例如:就上市後藥品使用的問題舉辦專家會議,向醫生們徵詢不同角度的看法,主要針對臨床試驗數據做深入的討論。例如:哪些指標不夠跟臨床接軌、無法被顯著偵測,會後討論的結果可能也會影響健保給付的策略,因此MSL在藥品上市與否就扮演著很重要的角色。
而當新的臨床試驗出來,MSL該面對的解決方針:
Data Generation→在國外大族群下做的研究(Create evidence)
Data Dissemination→發現臨床的問題(Communication Clinical Value)
Data Collection→針對特定族群找尋解決辦法
#MSL所具備的特質
除了要擁有精湛的Language skill,MSL也需要強大的Communication skill、Presentation skill、Project/Time management,才能有效率地在團隊中提出問題,並讓對方理解解決問題的方向。

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/RA(Regulatory Affairs):Merck 陶楷韻 經理

#認識RA的第一步
曾任醫藥品查驗中心的專案經理,負責確認產品是否符合台灣法規; 之後接觸經濟部的專利審查員、藥事法規專員等職務,在藥品專利與法規上擁有多年經歷。而能在藥廠法規領域上展現即戰力,因此鼓勵各位如果對RA這個職位有興趣,可以到TFDA官網多多參與對外的研討會、或是一些適合入門者的training。
#關於外資與台資藥廠的差異
外資藥廠:藥物研發是總公司負責,而在台灣分公司的RA會處理新產品查驗登記、LEX籌畫;也不只處理公司單一的產品線,同時會進行很多藥物產品的新適應症查驗,此時「即戰能力」就顯得格外重要。
台資藥廠:RA先行負責參與研發新藥的進行並與各部門協商溝通,也可能負責該公司主打一至兩個產品,主要處理查驗登記等方面。
#RA所具備的特質
除了Communication、Ethics、Business acumen這幾個方面,也必須對Post-approval / Post-market、Product development & Registration等領域有所認識。

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/聖誕節特別企劃 交換禮物

為了迎接聖誕節分享的氣氛,每人各自準備精美小禮物,並邀請講師一同參與交換禮物的過程。

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*感謝Angela學姊與楷韻學姊精彩的分享,
讓我們更加了解MSL與RA的工作內容,也更清楚自己該如何為職場挑戰做好準備!